【案例主題】

公共利益下強制許可與國際公約界線

【案例概要】

海外藥廠持有抗生素專利，在疫情或藥品短缺情境下，主管機關考慮以公共衛生理由核發強制許可。

【案情介紹】

專利權人主張國際規範限制強制許可的時間與條件。

【案情分析】

需區分不實施型與公共利益型強制許可，不能把前者的時間門檻機械套用到後者。

【爭議大綱】

必要性、比例性、合理補償、期間與範圍限制。

【意見討論】

制度需在公共衛生可近性與研發誘因間取得平衡。

【參考解答】

公共利益型強制許可應以必要、限縮、合理補償為核心。

【相關法規】

巴黎公約；TRIPS Agreement Article 31。

【大綱】

公共衛生型強制許可重在比例與補償，不宜套用錯誤門檻。